头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-07 02:54:09 939 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

《变形金刚:超能勇士崛起》免费抢票活动火爆开启,新浪观影团邀您重温经典

北京 - 2023年6月4日,由新浪观影团主办的《变形金刚:超能勇士崛起》免费抢票活动正式开启,活动吸引了众多变形金刚粉丝的关注和参与。

本次活动为期四天,将在6月8日中午12点截止。参与者需关注@新浪观影团微博,并转发活动微博,同时点击链接填写报名信息。获奖者将获得6月9日在北京UME影城华星店(HeyLED厅)观看《变形金刚:超能勇士崛起》电影的机会。

《变形金刚:超能勇士崛起》是2023年上映的变形金刚系列电影的最新作品,该片讲述了在上世纪90年代,宇宙大帝率领恐惧兽袭击地球,汽车人联手巨无霸共同抵御的故事。影片延续了变形金刚系列一贯的热血战斗风格,并加入了更多的新元素,为观众带来了全新的观影体验。

新浪观影团此次推出的免费抢票活动,为广大影迷提供了重温经典变形金刚电影的机会。活动一经发布,便在网络上引起了热烈反响,众多网友纷纷转发参与。

除了免费抢票活动之外,新浪观影团还将组织观影团成员进行观影点评,并邀请部分幸运观众参与映后交流活动。

关于新浪观影团

新浪观影团是新浪微博旗下的大型电影观影平台,致力于为广大影迷提供优质的观影体验。观影团定期组织免费观影活动,并邀请知名影人和嘉宾进行映后交流,深受影迷喜爱。

The End

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